注册证号: | 沪械注准20162400116 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:1×20ml,R2:1×4ml R1:1×40ml,R2:1×8mlR1:1×50ml,R2:1×10ml R1:1×60ml,R2:1×12mlR1:1×70ml,R2:1×14ml R1:1×80ml,R2:1×16mlR1:2×50ml,R2:1×20ml R1:2×60ml,R2:2×12mlR1:2×80ml,R2:2×16ml R1:3×40ml,R2:3×8mlR1:3×50ml,R2:3×10ml R1:3×60ml,R2:3×12mlR1:3×80ml,R2:3×16ml R1:4 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20162400116 |
注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
型号、规格 | R1:1×20ml,R2:1×4ml R1:1×40ml,R2:1×8mlR1:1×50ml,R2:1×10ml R1:1×60ml,R2:1×12mlR1:1×70ml,R2:1×14ml R1:1×80ml,R2:1×16mlR1:2×50ml,R2:1×20ml R1:2×60ml,R2:2×12mlR1:2×80ml,R2:2×16ml R1:3×40ml,R2:3×8mlR1:3×50ml,R2:3×10ml R1:3×60ml,R2:3×12mlR1:3×80ml,R2:3×16ml R1:4 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 不用于胃癌的辅助诊断。 |
批准日期 | 2016-02-23 |
有效期至 | 2021-02-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、吐温20、Proclin300、R2:Good’s缓冲液 、鼠抗人PGⅡ单抗隆抗体致敏的乳胶颗粒、吐温20、氯化钠、牛血清白蛋白 、Proclin300。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃避光保存,12个月 |