| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401166号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | GA-R1:1×16ml,R2:1×4ml; ALB-R1:1×20ml;GA- R1:1×40ml,R2:1×10ml ; ALB-R1:1×50ml;GA- R1:1×60ml,R2:1×15ml ; ALB-R1:1×75ml;GA- R1:2×40ml,R2:2×10ml ; ALB-R1:2×50ml;GA- R1:2×60ml,R2:2×15ml ; ALB-R1:2×75ml;GA- R1:4×40ml,R2:4×10ml ; ALB-R1:4×50ml;GA-R1:6×16ml,R2:6× | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白和白蛋白，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401166号 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | GA-R1:1×16ml,R2:1×4ml; ALB-R1:1×20ml;GA- R1:1×40ml,R2:1×10ml ; ALB-R1:1×50ml;GA- R1:1×60ml,R2:1×15ml ; ALB-R1:1×75ml;GA- R1:2×40ml,R2:2×10ml ; ALB-R1:2×50ml;GA- R1:2×60ml,R2:2×15ml ; ALB-R1:2×75ml;GA- R1:4×40ml,R2:4×10ml ; ALB-R1:4×50ml;GA-R1:6×16ml,R2:6× |
| 结构及组成 | GA-R1:：过氧化氢酶 、MOPSP缓冲液 、糖化氨基酸氧化酶、4-氨基安替比林 、白蛋白蛋白酶、过氧化物酶；R2：过氧化物酶、MOPSP缓冲液、白蛋白蛋白酶； ALB-R1：琥珀酸缓冲液、表面活性剂、溴甲酚绿 、Brij35 。产品储存条件及有效期：12个月附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白和白蛋白，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-25 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪 7065-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |