| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2401173号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×20ml,R2:1×5ml;R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×15ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×40ml,R2:4×10ml;R1:2×72ml,R2:1×36ml;R1:2×96ml,R2:1×48ml;R1:4×80ml,R2:4×20ml;R1:6×20ml,R2:6×5ml;R1:6×40ml,R2:6×10 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乳酸脱氢酶同工酶1的活性，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2401173号 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(DGKC推荐法) |
| 型号、规格 | R1:1×20ml,R2:1×5ml;R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:1×60ml,R2:1×15ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×40ml,R2:4×10ml;R1:2×72ml,R2:1×36ml;R1:2×96ml,R2:1×48ml;R1:4×80ml,R2:4×20ml;R1:6×20ml,R2:6×5ml;R1:6×40ml,R2:6×10 |
| 结构及组成 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乳酸盐、1，6-异构己糖二醇、PROCLIN300；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、NaCl。产品储存条件及有效期：12个月附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的乳酸脱氢酶同工酶1的活性，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-25 |
| 有效期至 | 2019-07-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪 7069-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |