| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401535号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×40ml,R2:1×20ml R1:2×70ml,R2:1×70ml R1:2×80ml,R2:1×80ml R1:2×60ml,R2:3×20ml R1:1×2000ml,R2:1×1000ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中脂肪酶的活力，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401535号 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂肪酶检测试剂盒(比色法) |
| 型号、规格 | R1:1×40ml,R2:1×20ml R1:2×70ml,R2:1×70ml R1:2×80ml,R2:1×80ml R1:2×60ml,R2:3×20ml R1:1×2000ml,R2:1×1000ml |
| 结构及组成 | R1：BICN缓冲液、脱氧胆酸钠、1,2-邻二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-（6-甲基试卤灵)酯、PROCLIN300，R2：酒石酸缓冲液、牛黄脱氧胆酸钠、共脂肪酶、氯化钙、PROCLIN300。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清中脂肪酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-11 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6543-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |