| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401547号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：1×60ml,R2:1×12ml R1：2×50ml,R2:1×20ml R1：2×65ml,R2:2×13ml R1：2×100ml,R2:2×20ml R1：1×2000ml,R2:1×400ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量检测人尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的活力，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401547号 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(酶比色法) |
| 型号、规格 | R1：1×60ml,R2:1×12ml R1：2×50ml,R2:1×20ml R1：2×65ml,R2:2×13ml R1：2×100ml,R2:2×20ml R1：1×2000ml,R2:1×400ml |
| 结构及组成 | R1：Tris-HCl缓冲液(pH 9.3)、2-甲氧基（2-硝基)-苯酚-2去氧-β-D-氨基葡萄糖（MNP-GLNAC、EDTA、NaCl、TWEEN20、Proclin 300；R2：柠檬酸缓冲液(pH 7.5)、磷酸钾、NaCO3、NaCl、Proclin300。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-11 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/ 沪6548-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |