| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2401545号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:1×45ml,R2:1×15ml，溶血剂：150ml（2×65ml，1×20ml) R1:2×60ml,R2:2×20ml，溶血剂：400ml R1:3×70ml,R2:1×70ml，溶血剂：700ml R1:3×50ml,R2:1×50ml，溶血剂：500ml R1:3×80ml,R2:1×80ml，溶血剂：800ml R1:3×1000ml,R2:1×1000ml，溶血剂：10000ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白（HbA1c)的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401545号 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1:1×45ml,R2:1×15ml，溶血剂：150ml（2×65ml，1×20ml) R1:2×60ml,R2:2×20ml，溶血剂：400ml R1:3×70ml,R2:1×70ml，溶血剂：700ml R1:3×50ml,R2:1×50ml，溶血剂：500ml R1:3×80ml,R2:1×80ml，溶血剂：800ml R1:3×1000ml,R2:1×1000ml，溶血剂：10000ml |
| 结构及组成 | R1:PBS缓冲液 、糖化血红蛋白致敏颗粒、PEG、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300；R2:PBS缓冲液、糖化血红蛋白单克隆抗体、NaCl、TWEEN20、PROCLIN 300； 溶血剂：Tris缓冲液、TWEEN20。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白（HbA1c)的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-11 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6550-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |