注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2400744号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1:1×20ml,R2:1×5mlR1:1×60ml,R2:1×15mlR1:3×40ml,R2:1×30mlR1:3×60ml,R2:3×15mlR1:2×90ml,R2:3×15mlR1:3×80ml,R2:3×20mlR1:10×60ml,R2:10×15mlR1:2×300ml,R2:2×75mlR1:4×450ml,R2:3×150ml | ||
适用范围: | 供医疗机构用于人血清、血浆或尿液中淀粉酶活性的体外定量检测,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400744号 |
注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | α-淀粉酶检测试剂盒(IFCC法) |
型号、规格 | R1:1×20ml,R2:1×5mlR1:1×60ml,R2:1×15mlR1:3×40ml,R2:1×30mlR1:3×60ml,R2:3×15mlR1:2×90ml,R2:3×15mlR1:3×80ml,R2:3×20mlR1:10×60ml,R2:10×15mlR1:2×300ml,R2:2×75mlR1:4×450ml,R2:3×150ml |
结构及组成 | R1:MOPSO、MgCl2、NaCl、CaCl2.2H2O、BSA、α-葡萄糖苷酶、Proclin 300;R2:MOPSO、BSA、4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖苷、NaCl、Proclin 300。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于人血清、血浆或尿液中淀粉酶活性的体外定量检测,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-05-03 |
有效期至 | 2017-05-02 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪6210-40-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |