| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2013第2400581号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海睿康生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：1×20ml,R2:1×5mlR1：1×60ml,R2:1×15mlR1：3×40ml,R2:1×30mlR1：3×60ml,R2:3×15mlR1：2×90ml,R2:3×15mlR1：3×80ml,R2:3×20mlR1：10×60ml,R2:10×15mlR1：2×300ml,R2:2×75mlR1：4×450ml,R2:3×150ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的脂蛋白a的含量，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2400581号 |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白a检测试剂盒(乳胶增强免疫透射比浊法) |
| 型号、规格 | R1：1×20ml,R2:1×5mlR1：1×60ml,R2:1×15mlR1：3×40ml,R2:1×30mlR1：3×60ml,R2:3×15mlR1：2×90ml,R2:3×15mlR1：3×80ml,R2:3×20mlR1：10×60ml,R2:10×15mlR1：2×300ml,R2:2×75mlR1：4×450ml,R2:3×150ml |
| 结构及组成 | R1：Tris、正常兔血清、兔抗人IgM、Proclin 300、NaCl、MIT；R2：甘氨酸、NaCl、抗人Lp(a)抗体致敏的乳胶颗粒、防腐剂。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中的脂蛋白a的含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6188-40-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |