注册证号: | 国械注准20163402466 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京华科泰生物技术有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 用于体外定量检测人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163402466 |
注册人名称 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区) |
生产地址 | 北京市通州区科创东五街2号14幢4层 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 癌胚抗原(CEA)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 微孔板、校准品、标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 用于体外定量检测人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-14 |
有效期至 | 2021-12-13 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区)”变更为“注册人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”。 |
主要组成成分 | 微孔板、校准品、标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 用于体外定量检测人血清中癌胚抗原(CEA)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |