| 注册证号： | 国械注准20163402141 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华科泰生物技术有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 96人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163402141 |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区) |
| 生产地址 | 北京市通州区科创东五街2号14幢4层 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒 |
| 结构及组成 | 含微孔板、校准品、标记物、温育液、化学发光底物A、化学发光底物B、浓缩洗涤液。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-28 |
| 有效期至 | 2021-09-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所:北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室（园区）”变更为“注册人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”。 |
| 主要组成成分 | 含微孔板、校准品、标记物、温育液、化学发光底物A、化学发光底物B、浓缩洗涤液。（具体内容详见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |