注册证号: | 京械注准20152400836 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京华科泰生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 96人份/盒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20152400836 |
注册人名称 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区) |
生产地址 | 北京市通州区科创东五街2号14幢4层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 抗甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
型号、规格 | 96人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-09-06 |
有效期至 | 2020-09-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2017-05-19 住所:“北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区)”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”。 |
主要组成成分 | 校准品(冻干)(含有系列浓度人抗TG抗体的0.5%BSA,0.01molPB缓冲液、0.25mL/瓶×6瓶(6水平)、0,120,240,600,1200,2400IU/ml)、标准稀释液(0.01molPB缓冲液、 3 mL/瓶×1瓶)、酶标二抗(辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgG(单克隆抗体)、11 mL/瓶×1瓶)、样品稀释液(0.02molPB缓冲液、11 mL/瓶×1瓶)、化学发光底物A(0.1%鲁米诺、6 mL/瓶×1瓶)、化学发光底物B(0.01%双氧水、6 mL/瓶×1瓶)、浓缩洗涤液(0. |
预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中抗甲状腺球蛋白抗体(TG-Ab)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 本品在2~8℃下储存,有效期为12个月。 |