注册证号: | 京械注准20152400850 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京华科泰生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20152400850 |
注册人名称 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区) |
生产地址 | 北京市通州区科创东五街2号14幢4层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 甲状旁腺激素(PTH)检测卡(荧光免疫层析法) |
型号、规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-09-06 |
有效期至 | 2020-09-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 2017-05-19 住所:“北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区)”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”。 |
主要组成成分 | 检测卡(鼠抗人PTH单克隆抗体、羊抗兔多克隆抗体、鼠抗人PTH单克隆抗体标记物、兔IgG标记物,吸水垫,以及塑料壳。标准卡(为IC卡,储存有:项目名称、批号、及该批号标准曲线等信息, 所保存的标准曲线的标准点浓度为 0,10,30,100,300,1000pg/mL。)干燥剂(每人份包装中含1袋干燥剂) |
预期用途 | 本检测卡用于体外定量测定人血清、血浆或全血中甲状旁腺激素的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 10℃~30℃储存,有效期为12个月。 |