| 注册证号： | 京械注准20152400842 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京华科泰生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 京械注准20152400842 |
| 注册人名称 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区) |
| 生产地址 | 北京市通州区科创东五街2号14幢4层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全程C-反应蛋白(CRP)检测卡(荧光免疫层析法) |
| 型号、规格 | 10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-09-06 |
| 有效期至 | 2020-09-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2017-05-19 住所：“北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区)”变更为“北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”。 |
| 主要组成成分 | 检测卡（鼠抗人CRP单克隆抗体、羊抗兔多克隆抗体、鼠抗人CRP单克隆抗体标记物、兔IgG标记物，吸水垫，以及塑料壳。标准卡（为IC卡，储存有：项目名称、批号、及该批号标准曲线等信息, 所保存的标准曲线的标准点浓度为 0,0.5，2，10，50，200μg/mL。）样本稀释液（0.06M 柠檬酸缓冲液pH4.8）干燥剂（每人份包装中含1袋干燥剂） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或全血中C-反应蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 10℃～30℃储存，有效期为12个月。 |