| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400366号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海铭朗生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：4*60 ml、 R2：2*40 ml；R1：4*60 ml、 R2：2*30 ml；R1：2*60 ml、 R2：1*40 ml；R1：2*60 ml、 R2：2*20ml；R1：2*45ml、 R2：1*30 ml；R1：5*18 ml、 R2：5*6 ml；R1：4*20 ml、 R2：2*10 ml；R1：5*16ml、 R2：5*4 ml；R1：1*60 ml、 R2：2*10 ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外检测人血清中5’-核苷酸酶(5’-NT)活性，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400366号 |
| 注册人名称 | 上海铂锦诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号2幢128室 |
| 生产地址 | 上海浦东新区周浦国际医学园天雄路588弄25号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 5’-核苷酸酶测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | R1：4*60 ml、 R2：2*40 ml；R1：4*60 ml、 R2：2*30 ml；R1：2*60 ml、 R2：1*40 ml；R1：2*60 ml、 R2：2*20ml；R1：2*45ml、 R2：1*30 ml；R1：5*18 ml、 R2：5*6 ml；R1：4*20 ml、 R2：2*10 ml；R1：5*16ml、 R2：5*4 ml；R1：1*60 ml、 R2：2*10 ml |
| 结构及组成 | R1：Good’S缓冲液、β-甘油磷酸钠、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶 、TBHBA 、抗坏血酸氧化酶 、R2： Good’S缓冲液、 5’-IMP 、4-氨基安替比林。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外检测人血清中5’-核苷酸酶(5’-NT)活性，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪6795-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |