| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2014第2400150号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海铭朗生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1：1*60ml R2：2*10ml;R1：2*45ml R2：1*30ml;R1：5*18ml R2：5*6ml;R1：2*60ml R2：1*40ml;R1：2*60ml R2：2*20ml;R1：4*60ml R2：2*40ml;R1：8*60ml R2：4*40ml | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于测定血清或尿液中的淀粉酶的活力。作辅助诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400150号 |
| 注册人名称 | 上海铂锦诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号2幢128室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦国际医学园天雄路588弄25号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(IFCC推荐法) |
| 型号、规格 | R1：1*60ml R2：2*10ml;R1：2*45ml R2：1*30ml;R1：5*18ml R2：5*6ml;R1：2*60ml R2：1*40ml;R1：2*60ml R2：2*20ml;R1：4*60ml R2：2*40ml;R1：8*60ml R2：4*40ml |
| 结构及组成 | R1 ：多功能糖苷酶、NaCl、HEPES、MgCl2，R2 ：EPS。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于测定血清或尿液中的淀粉酶的活力。作辅助诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪0849-40-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |