| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3400879号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海铭朗生物科技有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 320 ml；300 ml；200 ml；180 ml；160 ml；120 ml；100 ml；80 ml | ||
| 适用范围： | 该产品用于酶偶联比色法测定血清总胆固醇的含量 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3400879号 |
| 注册人名称 | 上海铂锦诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 南汇区周浦镇周祝公路337号2幢128室 |
| 生产地址 | 上海浦东张江高科技园区哈雷路1043号6F－B |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆固醇测定试剂盒(酶偶联比色法)(双试剂) |
| 型号、规格 | 320 ml；300 ml；200 ml；180 ml；160 ml；120 ml；100 ml；80 ml |
| 结构及组成 | 试剂盒组成： R1：胆固醇酯酶≥0.8KU/L，抗坏血酸氧化酶≥1KU/L， 过氧化物酶≥5KU/L，ESPAS≥2mmol/L； R2：胆固醇氧化酶≥0.5KU/L，4-氨基安替比林 0.5mmol/L |
| 适用范围 | 该产品用于酶偶联比色法测定血清总胆固醇的含量 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“上海容铸诊断产品有限公司”变更为“上海铂锦诊断用品有限公司”；生产者地址由“上海南汇工业园区10号”变更为“南汇区周浦镇周祝公路337号2幢128室”注册证由“国食药监械(准)字2005第3400879号”变更为“国食药监械(准)字2005第3400879号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-08-16 |
| 有效期至 | 2009-08-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 550－40－2004《总胆固醇测定试剂盒(酶偶联比色法)(双试剂)》 |
| 变更日期 | 2007-04-13 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |