注册证号: | 浙食药监械(准)字2014第2220804号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 杭州好克光电仪器有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | PPS-II | ||
适用范围: | 产品与气压弹道碎石机配合供经尿道施行弹道碎石手术用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2220804号 |
注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膀胱弹道碎石镜及配套手术器械 |
型号、规格 | PPS-II |
结构及组成 | 产品由内窥镜、镜鞘、配套手术器械(包括钳、剪、套石篮、导丝和密封帽)和配套接口组成。产品主要性能:成像应清晰,视场边缘应圆整,视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病;通过内窥镜观查,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;内窥镜封装性能应符合YY0068.2的要求;生物相容性应符合产品标准要求;与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A、B的要求。 |
适用范围 | 产品与气压弹道碎石机配合供经尿道施行弹道碎石手术用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-08-15 |
有效期至 | 2019-08-14 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 1195-2014《膀胱弹道碎石镜及配套手术器械》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |