注册证号: | 浙食药监械(准)字2014第2220763号 | 分类目录: | 02-00-00 |
注册公司: | 杭州好克光电仪器有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | BD-Ⅲ型 | ||
适用范围: | 产品与鼻窦镜配套供临床施行鼻窦手术用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2220763号 |
注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 鼻窦镜配套手术器械 |
型号、规格 | BD-Ⅲ型 |
结构及组成 | 产品由穿刺器、咬切钳、咬骨钳、息肉钳、异物钳、剪刀、粘膜刀、刮匙、剥离子、吸引管组成。接触人体部件采用符合YY/T0294.1标准中表2的不锈钢材料制造。经热处理的器械头部硬骨应为330HV1~620HV1;插入人体部分的表面粗糙度Ra应不大于0.4微米,其余部分不大于3.2微米;产品应有良好的耐腐蚀性能,按YY/T 0149中规定的沸水试验法A法进行试验,鳃部平面及槽内应达到C级,其余外表面应达到B级。 |
适用范围 | 产品与鼻窦镜配套供临床施行鼻窦手术用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-08-06 |
有效期至 | 2019-08-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙2505-2014《鼻窦镜配套手术器械》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |