注册证号: | 浙食药监械(准)字2014第2220765号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 杭州好克光电仪器有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | PG-V型、PG-VA型、PG-VB型、PG-VC型、XPG-II型 | ||
适用范围: | 供临床实施尿道或膀胱内疾病的检查和手术治疗用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2220765号 |
注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿道膀胱镜及配套手术器械 |
型号、规格 | PG-V型、PG-VA型、PG-VB型、PG-VC型、XPG-II型 |
结构及组成 | 产品由内窥镜、镜鞘、镜桥、导向器、配套手术器械(包括钳、剪、套石篮和导丝)及附件组成,附件包括:出水接头、进水接头、清洗刷、密封胶帽、内窥镜光插转换接头、导光束转换插头组成。产品成像应清晰,视场边缘应圆整,视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病;接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;膀胱镜应密封良好,经密封试验后,应无成像模糊等现象;各连接部位锁止后应密封良好,做渗水性试验时,通水阀以及各连接部位1min 内渗水不得超过5滴;与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A、 |
适用范围 | 供临床实施尿道或膀胱内疾病的检查和手术治疗用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-08-06 |
有效期至 | 2019-08-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙0895-2014《尿道膀胱镜及配套手术器械》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |