| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2014第2220574号 | 分类目录： | 07-01-03 |
| 注册公司： | 杭州好克光电仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | RJ-IA型、RJ-IIA型、RG-IA型 | ||
| 适用范围： | 耳镜供临床外耳道病变的诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2014第2220574号 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 耳镜 |
| 型号、规格 | RJ-IA型、RJ-IIA型、RG-IA型 |
| 结构及组成 | 产品由内窥镜和保护套组成；与人体接触部件应，采用符合YY/T0294.1标准规定的不锈钢材料制成。内窥镜成像应清晰，视场边缘应圆整，视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病；通过内窥镜观察，在工作距离20㎜处，照明光斑应充满视场，无明显的亮暗分界线；与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A、B的要求。 |
| 适用范围 | 耳镜供临床外耳道病变的诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-13 |
| 有效期至 | 2019-06-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1030-2014 《耳镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |