| 产品名称 |
输尿管肾镜 |
| 型号、规格 |
SN-Ⅰ型、SN-Ⅱ型、SN-Ⅲ型、SN-Ⅳ型和SN-Ⅴ型 |
| 结构及组成 |
SN-Ⅰ型、SN-Ⅱ型和SN-Ⅲ型由输尿管肾镜及配套接口组成;SN-Ⅳ型和SN-Ⅴ型由输尿管肾镜、镜鞘和配套接口组成;工作距离为3~20mm。该产品必需与符合GB9706.1标准要求的内窥镜电气设备的BF型或CF型应用部分连接,不能与高频手术器械配合使用。详见《产品性能结构及组成附页》。 |
| 适用范围 |
输尿管肾镜供临床检验输尿管或肾盂内疾病和手术治疗用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
禁忌症：a)泌尿系统感染急性期者;b)膀胱挛缩病变者;c)尿道狭窄,输尿管肾镜不能插入并易造成尿道损伤及输尿管肾镜损坏的;d)有盆腔外伤、手术史、放射治疗史、输尿管固定、扭曲、纤维化使插管困难者;e)前列腺增生患者;f)输尿管结石以下的输尿管狭窄、梗阻、扭曲者。 其他注意事项详见使用说明书。2014年7月7日同意更正生产企业名称、附页内容，2014年4月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 |
2014-04-09 |
| 有效期至 |
2018-04-08 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 0960-2014《输尿管肾镜》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
