注册证号: | 浙食药监械(准)字2011第2220223号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 杭州好克光电仪器有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | YSB-Ⅰ型、YSB-Ⅱ型 | ||
适用范围: | 产品与鼻窦镜、关节镜配套,分别在其内窥镜手术中使用。其中YSB-I型与关节镜配套供关节腔内手术用;YSB-Ⅱ型与鼻窦镜配套供耳鼻喉科手术用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2011第2220223号 |
注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 杭州市萧山区火车站广场南侧邮政大楼四楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 医用手术刨削器 |
型号、规格 | YSB-Ⅰ型、YSB-Ⅱ型 |
结构及组成 | 产品由刀具、手机、控制器和脚踏开关四部分组成。接触人体部分的零件采用符合YY/T0294.1标准规定的C号钢和M号钢的不锈钢材料制成。内、外刀头部经热处理,其硬度为379HV1~620HV1;手机的最大空载转速YSB-I型不低于4000r/min,YSB-Ⅱ型不低于2800r/min;最大转距YSB-I型不低于6.0mNm,YSB-Ⅱ型不低于1.1mNm;内、外刀装入手机后,在距插入口6mm处径向跳动值不大于0.06mm;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 |
适用范围 | 产品与鼻窦镜、关节镜配套,分别在其内窥镜手术中使用。其中YSB-I型与关节镜配套供关节腔内手术用;YSB-Ⅱ型与鼻窦镜配套供耳鼻喉科手术用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-04-26 |
有效期至 | 2015-04-26 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙2656-2011《医用手术刨削器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |