| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2220514号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州好克光电仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BD-Ⅲ型 | ||
| 适用范围： | 产品与鼻窦镜配套供临床施行鼻窦手术用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2220514号 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 鼻窦手术器械 |
| 型号、规格 | BD-Ⅲ型 |
| 结构及组成 | 产品由穿刺器、咬切钳、咬骨钳、息肉钳、异物钳、剪刀、粘膜刀、刮匙、剥离子、吸引管组成。接触人体部件采用符合YY/T0294.1标准中表2的不锈钢材料制造。经热处理的器械头部硬骨应为330HV1~620HV1；插入人体部分的表面粗糙度Ra应不大于0.4微米，其余部分不大于3.2微米；产品应有良好的耐腐蚀性能，按YY/T 0149中规定的沸水试验法A法进行试验，鳃部平面及槽内应达到C级，其余外表面应达到B级。 |
| 适用范围 | 产品与鼻窦镜配套供临床施行鼻窦手术用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-25 |
| 有效期至 | 2014-09-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙2505-2010 《鼻窦手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |