| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2220134号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州好克光电仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | XNQ-I型、NQ-II型 | ||
| 适用范围： | 供临床经尿道治疗尿道狭窄用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2220134号 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿道切开镜 |
| 型号、规格 | XNQ-I型、NQ-II型 |
| 结构及组成 | 产品主要由内窥镜、镜鞘、半鞘、内切开器、冷刀、导光束组成。产品主要性能：成像应清晰，视场边缘应圆整，视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病；接通冷光源，在物距为20mm处观察，照明光斑应充满视场；膀胱镜应密封良好，经密封试验后，应无成像模糊等现象；尿道切开镜镜鞘、内切开器、内窥镜配合处应密合，在1min内渗水不得多于5滴；与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 供临床经尿道治疗尿道狭窄用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-03-01 |
| 有效期至 | 2014-02-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1031-2010 《尿道切开镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |