| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2220095号 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 杭州好克光电仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | BD-III型、BD-IIIA型、BD-IIIB型 | ||
| 适用范围： | 供临床检查鼻窦内疾病和治疗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2220095号 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 鼻窦镜 |
| 型号、规格 | BD-III型、BD-IIIA型、BD-IIIB型 |
| 结构及组成 | 产品由内窥镜、手柄、导光束组成，与人体接触部件应，采用符合YY/T0294.1标准规定的不锈钢材料制成。产品成像应清晰，视场边缘应圆整，视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病；接通冷光源，在物距为20mm处观察，照明光斑应充满视场；耳镜应密封良好，经密封试验后，应无成像模糊等现象；与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 供临床检查鼻窦内疾病和治疗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-02-12 |
| 有效期至 | 2014-02-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0945-2010 《鼻窦镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |