| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2010第2220092号 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 杭州好克光电仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ST-II | ||
| 适用范围： | 供食道内的病变和食道内取异物、活检取样用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2010第2220092号 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维导光食道镜 |
| 型号、规格 | ST-II |
| 结构及组成 | 产品由观察窥镜、纤维导光束、吸引管及附件组成。产品与150W冷光源连接，其视场照度在工作距离10mm处，物面照度应不低于2500LX；在承受常规消毒后，产品各部件性能应保持不变，不产生锈蚀现象；产品与人体短期接触的部件应有良好的生物相容性，采用符合YY/T 0294.1标准规定的不锈钢材料制成；产品的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 供食道内的病变和食道内取异物、活检取样用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-02-12 |
| 有效期至 | 2014-02-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 1186-2010 《纤维导光食道镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |