注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2220747号 | 分类目录: | 02-00-00 |
注册公司: | 杭州好克光电仪器有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | FQ-I型 | ||
适用范围: | 产品与腹腔镜配套,供临床施行腹腔镜手术用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2220747号 |
注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 腹腔镜手术器械 |
型号、规格 | FQ-I型 |
结构及组成 | 产品由气腹针、带锁型手术钳、自锁型手术钳、不带锁型手术钳、腹腔穿刺器、冲吸器、扩张器组成。产品与患者接触部分应采用符合YY/T0294.1-2005规定的不锈钢材料制成。产品钳头应经热处理,硬度为HRC42~HRC54,同一器械的硬度相差不大于HRC4;产品插入人体部分的表面粗糙度应不大于0.8微米,其余部分不大于6.3微米;产品应能达到YY/T0149-2006中沸水试验法b级的规定。 |
适用范围 | 产品与腹腔镜配套,供临床施行腹腔镜手术用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-12-28 |
有效期至 | 2013-12-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙2250-2009 《腹腔镜手术器械》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |