| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2005第2220014号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 杭州好克光电仪器有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | PG-V型、PG-VA型、PG-VB型、PG-VC型、XPG-II型 | ||
| 适用范围： | 产品主要供临床实施尿道或膀胱内疾病的检查和手术治疗用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2005第2220014号 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿道膀胱镜 |
| 型号、规格 | PG-V型、PG-VA型、PG-VB型、PG-VC型、XPG-II型 |
| 结构及组成 | 产品由窥镜、镜鞘、镜桥、导向器、软性手术器械、导光束等组成。产品主要性能：成像应清晰，清晰范围不少于视场直径的70%；接通冷光源，在物距为20mm处观察，照明光斑应充满视场；膀胱镜应密封良好，经密封试验后，应无成像模糊等现象；通水阀、器械阀、镜桥、导向器与膀胱镜和镜鞘的锥体配合处应密合，在1min内渗水不得多于5滴；与冷光源互连使用的电气安全性能应符合标准附录A的要求。 |
| 适用范围 | 产品主要供临床实施尿道或膀胱内疾病的检查和手术治疗用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-01-29 |
| 有效期至 | 2009-01-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙0895-2005 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |