| 注册证号： | 国械注准20163771270 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 广州维力医疗器械股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 一次性无菌中心静脉导管套件适用于需要采用中心静脉导管建立静脉通路的手术患者。产品与人体作用时间不超过30天。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20163771270 |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性无菌中心静脉导管套件 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 一次性无菌中心静脉导管套件包括主要配件和选用配件。主要配件有:中心静脉导管带夹片、穿刺针、导丝含控制手柄、扩张器。选用配件有: 一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、橡胶医用手套、消毒刷、自贴式敷料、医用纱布、一次性使用非织造布垫单孔巾、一次性使用非织造布垫单中单、医用棉球、输液接头肝素帽。本产品所有组件均不含药物。本产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。 |
| 适用范围 | 一次性无菌中心静脉导管套件适用于需要采用中心静脉导管建立静脉通路的手术患者。产品与人体作用时间不超过30天。 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2016-07-06 |
| 有效期至 | 2020-07-05 |
| 附件 | 一次性无菌中心静脉导管套件 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号”变更为“生产地址：地址1：广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，地址2：广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号2号厂房、4号厂房”。 |
| 主要组成成分 | 一次性无菌中心静脉导管套件包括主要配件和选用配件。主要配件有:中心静脉导管带夹片、穿刺针、导丝含控制手柄、扩张器。选用配件有: 一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、无菌塑柄手术刀、带线缝合针、一次性使用导丝控制手柄、橡胶医用手套、消毒刷、自贴式敷料、医用纱布、一次性使用非织造布垫单孔巾、一次性使用非织造布垫单中单、医用棉球、输液接头肝素帽。本产品所有组件均不含药物。本产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。 |
| 预期用途 | 一次性无菌中心静脉导管套件适用于需要采用中心静脉导管建立静脉通路的手术患者。产品与人体作用时间不超过30天。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |