| 注册证号： | 国械注进20143305295 | 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 北京永轩科技有限公司 | 代理公司： | 北京永轩科技有限公司 |
| 规格型号： | Point 800S HD 3D Plus | ||
| 适用范围： | 该设备通过X射线曝光信号转化为电信号,获得牙齿、下颌、口腔结构、全景的断层结构的扫描图像。头颅系统用头颅图像来诊断口腔正畸。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143305295 |
| 注册人名称 | PointNix Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 产品名称 | 口腔数字化X射线机 |
| 型号、规格 | Point 800S HD 3D Plus |
| 结构及组成 | 本产品由主机、限束器、高压发生器、探测器、控制面板、机柱、X射线球管(D-054SB)、架子、头颅位和图像处理软件(CDX-VIEW)组成。本设备具有全景、头颅、体层摄影功能. |
| 适用范围 | 该设备通过X射线曝光信号转化为电信号,获得牙齿、下颌、口腔结构、全景的断层结构的扫描图像。头颅系统用头颅图像来诊断口腔正畸。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2014-11-04 |
| 有效期至 | 2018-11-03 |
| 附件 | 数字化口腔全景/断层X-射线系统 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“代理人名称：盘泰医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：上海市青浦区香花桥街道天辰路1855号9幢”。 |
| 主要组成成分 | 本产品由主机、限束器、高压发生器、探测器、控制面板、机柱、X射线球管(D-054SB)、架子、头颅位和图像处理软件(CDX-VIEW)组成。本设备具有全景、头颅、体层摄影功能. |
| 预期用途 | 该设备通过X射线曝光信号转化为电信号,获得牙齿、下颌、口腔结构、全景的断层结构的扫描图像。头颅系统用头颅图像来诊断口腔正畸。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |