| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2311961号 | 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 北京永轩科技有限公司 | 代理公司： | 北京永轩科技有限公司 |
| 规格型号： | OP200,OC200 | ||
| 适用范围： | 该产品用于牙科、颞颌关节及头颅的诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2311961号 |
| 注册人名称 | PaloDEx Group Oy |
| 注册人住所 | Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland |
| 生产地址 | Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 口腔全景/头颅X射线机 |
| 型号、规格 | OP200,OC200 |
| 结构及组成 | OP200产品由主支撑、旋转单元、头颅和太阳穴支撑、限束器、X射线管组件(THA100)、X射线管(D-051S)、咬合叉、下颚枕、定位面板、控制面板、暗盒支架、主机、立柱、激光定位灯组成。OC200组成：除OP200产品组成外，还包括头颅定位、控制按键、耳杆、鼻托、耳支旋转锁定。性能:标称电功率1.105KW;X射线管组件：(固定阳极、焦点0.5);影像接收器：胶片式;摄影管电压调节范围:57-85KV;摄影管电流调节范围：2-16mA;加载时间调节范围：见注册产品标准。 |
| 适用范围 | 该产品用于牙科、颞颌关节及头颅的诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/FIN 4871-2012《口腔全景/头颅X射线机》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |