| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3302354号 | 分类目录： | 06-01-04 |
| 注册公司： | 北京永轩科技有限公司 | 代理公司： | 北京永轩科技有限公司 |
| 规格型号： | NEWTOM 3G QR-DVT 9000. | ||
| 适用范围： | 用于牙齿、上颌及面部(牙齿扫描)的成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3302354号 |
| 注册人名称 | QR S.r.l. |
| 注册人住所 | VERONA (VR) - VIA SILVESTRINI20 (ITA) -Italy |
| 生产地址 | VERONA (VR) - VIA SILVESTRINI20 (ITA) -Italy |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 口腔X射线计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | NEWTOM 3G QR-DVT 9000. |
| 结构及组成 | 产品由X射线管、X射线管组件HF 1F、影像增强器、患者床NT71D、图像处理工作站组成。 |
| 适用范围 | 用于牙齿、上颌及面部(牙齿扫描)的成像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1590-2008《口腔X射线计算机体层摄影设备》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |