| 产品名称 |
牙科根管治疗器械 |
| 型号、规格 |
K型扩大锉：K3 NICKEL-TITANIUM FILES;K型扩大针：QUANTEC LX (NON-CUTTING)TIP、QUANTECSC (CUTTING)TIP、PATHFINDER、MICROSEALSPREADERS、REAMERS；H型扩大锉：HEDSTROM FILES.弹性扩大锉：Triple-FlexFiles；有柄拔髓针：BarbedBroaches。 |
| 结构及组成 |
产品材料为镍钛钢制成，结构由器械杆和手柄组成。本次注册不包含与有源器械连接的器械。 规格型号详见附件。 |
| 适用范围 |
用于齿科根管治疗。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产企业名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as SybronEndo”；注册证由"国食药监械(进)字2006第1061318号"变更为"国食药监械(进)字2006第1061318号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2006-08-21 |
| 有效期至 |
2010-08-21 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0818-2006《牙科根管治疗器械》》 |
| 变更日期 |
2009-03-03 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
