| 注册证号： | 国食药监械(准)字2005第3220621号 | 分类目录： | 16-06-01 |
| 注册公司： | 广州科甫眼镜有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 42UV315B | ||
| 适用范围： | 适用于18岁以上近视眼及伴有轻度散光的患者，矫正屈光不正。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2005第3220621号 |
| 注册人名称 | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市天河区车陂壹社龙口工业区A2座3-4楼 |
| 生产地址 | 广州市天河区车陂壹社龙口工业区A2座3-4楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | UV315防紫外线超薄软性隐形眼镜(保视宁) |
| 型号、规格 | 42UV315B |
| 结构及组成 | 日戴型软性隐形眼镜，淡水蓝色，材质由HEMA(甲基丙烯酸羟乙脂)、NVP(乙烯基吡咯烷酮)、MMA(甲基丙烯酸甲酯)、紫外吸收剂UV416等单体共聚而成。含水量：42%±2％，折射率：1.4345±0.5％，透氧系数≥9.5×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]，直径：13.8、14.0、14.2，基弧：8.3、8.4、8.6、8.7，中心厚度：0.10、0.09、0.08、0.07，屈光度范围：-1.00D～-20.00D，湿体可见光平均透射比(400nm～780nm)≥85%。有防紫外线 |
| 适用范围 | 适用于18岁以上近视眼及伴有轻度散光的患者，矫正屈光不正。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由"广州保视宁光学产品有限公司"变更为"广州科甫眼镜有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2005第3220621号"变更为"国食药监械(准)字2005第3220621号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3652-22-2004《UV315防紫外线超薄软性隐形眼镜》 |
| 变更日期 | 2008-07-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |