注册证号: | 苏械注准20182401331 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂规格 规格1 100人份/盒 规格2 200人份/盒质控品规格(选配) 液态质控品 水平1:1mL×1支;水平2:1mL×1支 水平1:3mL×1支;水平2:3mL×1支 冻干质控品 水平1:1mL×1支;水平2:1mL×1支 水平1:3mL×1支;水平2:3mL×1支注:试剂可配套任意形态、包装规格的质控品或不配套质控品 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20182401331 |
注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
注册人住所 | 南京市江北新区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
生产地址 | 南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼四层、五层、六层;南京高新技术产业开发区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室;南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6幢9层907、909、911、913、915 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 雌二醇检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 试剂规格 规格1 100人份/盒 规格2 200人份/盒质控品规格(选配) 液态质控品 水平1:1mL×1支;水平2:1mL×1支 水平1:3mL×1支;水平2:3mL×1支 冻干质控品 水平1:1mL×1支;水平2:1mL×1支 水平1:3mL×1支;水平2:3mL×1支注:试剂可配套任意形态、包装规格的质控品或不配套质控品 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-09-18 |
有效期至 | 2023-09-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 磁珠试剂:1瓶,包被链亲和素的磁性微粒(~0.5mg/mL),标记生物素的雌二醇(E2)抗体(鼠)(~0.25μg/mL),防腐剂(proclin300)(0.03%)。吖啶酯标记试剂:1瓶,标记吖啶酯的牛血清白蛋白-雌二醇偶联物(BSA-E2偶联物)(~0.025μg/mL),防腐剂(proclin 300)(0.03%)。辅助试剂:1瓶,8-苯胺-1-萘磺酸(ANS)(1mg/mL),防腐剂(proclin 300)(0.03%)。雌二醇质控品(选配):2瓶(液体)或2瓶(冻干粉),含雌二醇(E2) |
预期用途 | 主要用于体外定量检测人体血清中的雌二醇(E2)含量。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂2-8℃保存有效期为12个月,开瓶后2-8℃保存可稳定28天;质控品2-8℃密封保存有效期为12个月,开瓶或复溶后,2-8℃保存可存放7天。 |