| 注册证号： | 苏械注准20182401339 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂规格 规格1 100人份/盒 规格2 200人份/盒质控品规格（选配） 液态质控品 水平1:1mL×1支；水平2：1mL×1支 水平1:3mL×1支；水平2：3mL×1支 冻干质控品 水平1:1mL×1支；水平2：1mL×1支 水平1:3mL×1支；水平2：3mL×1支注：试剂可配套任意形态、包装规格的质控品或不配套质控品 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20182401339 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 生产地址 | 南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼四层、五层、六层；南京高新技术产业开发区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室；南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6幢9层907、909、911、913、915 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 生长激素检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 试剂规格 规格1 100人份/盒 规格2 200人份/盒质控品规格（选配） 液态质控品 水平1:1mL×1支；水平2：1mL×1支 水平1:3mL×1支；水平2：3mL×1支 冻干质控品 水平1:1mL×1支；水平2：1mL×1支 水平1:3mL×1支；水平2：3mL×1支注：试剂可配套任意形态、包装规格的质控品或不配套质控品 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-09-18 |
| 有效期至 | 2023-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 磁珠试剂：1瓶，包被链亲和素的磁性微粒（~0.5mg/mL），标记生物素的生长激素(GH)抗体（鼠）（~0.25μg/mL），防腐剂（proclin300）（0.03%）。吖啶酯标记试剂：1瓶，标记吖啶酯的特异性生长激素(GH)抗体（鼠）（~0.025μg/mL），防腐剂（proclin300）（0.03%）。生长激素质控品（选配）：2瓶（液体）或2瓶（冻干粉），含生长激素(GH)重组抗原。水平1靶值范围：（1.4-2.6）ng/mL；水平2靶值范围：（14-26）ng/mL。靶值及参考范围详见靶值单 |
| 预期用途 | 主要用于体外定量检测人体血清中的生长激素(GH)含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2-8℃保存有效期为12个月，开瓶后2-8℃保存可稳定28天；质控品2-8℃密封保存有效期为12个月，开瓶或复溶后，2-8℃保存可存放7天。 |