注册证号: | 苏械注准20172401094 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 通用型:25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);NORMAN系列:20人份,50人份,100人份,200人份,300人份,400人份。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172401094 |
注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
注册人住所 | 南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
生产地址 | 南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼四层、五层、六层;南京高新技术产业开发区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层;南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6幢9层907、909、911、913、915 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒(免疫增强比浊法) |
型号、规格 | 通用型:25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);NORMAN系列:20人份,50人份,100人份,200人份,300人份,400人份。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2400876号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110082号。 |
批准日期 | 2017-06-21 |
有效期至 | 2022-06-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂盒由R1(磷酸盐缓冲液(pH = 7.0)100mmolL、聚乙二醇 6000 2.5%)、R2(磷酸盐缓冲液(pH = 8.0 )100mmolL)、羊抗人β2-微球蛋白(β2-MG)抗体致敏胶乳颗粒 0.2gL)组成。 |
预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |