| 注册证号： | 苏械注准20172400143 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂规格 规格1 100人份盒 规格2 200人份盒质控品规格(选配) 液态质控品水平1:1ml×1支；水平2：1ml×1支 水平1:3ml×1支；水平2：3ml×1支 冻干质控品 水平1:1ml×1支；水平2：1ml×1支 水平1:3ml×1支；水平2：3ml×1支注：试剂可配套任意形态、包装规格的质控品或不配套质控品 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172400143 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 生产地址 | 南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6幢9层907、909、911、913、915 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离四碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 试剂规格 规格1 100人份盒 规格2 200人份盒质控品规格(选配) 液态质控品水平1:1ml×1支；水平2：1ml×1支 水平1:3ml×1支；水平2：3ml×1支 冻干质控品 水平1:1ml×1支；水平2：1ml×1支 水平1:3ml×1支；水平2：3ml×1支注：试剂可配套任意形态、包装规格的质控品或不配套质控品 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110082号。 |
| 批准日期 | 2017-02-16 |
| 有效期至 | 2022-02-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 磁珠试剂：1瓶，包被链亲和素的磁性微粒(＞0.5mgmL)，标记生物素的四碘甲状腺原氨酸(T4)抗体(＞0.25μgmL)，防腐剂(proclin300)(＞0.03%)。吖啶酯标记试剂：1瓶，标记吖啶酯的牛血清白蛋白-四碘甲状腺原氨酸偶联物(BSA-T4偶联物)(＞0.025μgmL)，防腐剂(proclin300)(＞0.03%)。四碘甲状腺原氨酸(T4)质控品(选配)：2瓶(液体)或2瓶(冻干粉)，含四碘甲状腺原氨酸(T4)。水平1靶值范围：(10.5~19.5)pmolL；水平2靶值范围：(42~ |
| 预期用途 | 主要用于体外定量测定人体血清中的游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |