注册证号: | 苏械注准20172400141 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂规格 规格1 100人份盒 规格2 200人份盒质控品规格(选配) 液态质控品水平1:1ml×1支;水平2:1ml×1支 水平1:3ml×1支;水平2:3ml×1支 冻干质控品 水平1:1ml×1支;水平2:1ml×1支 水平1:3ml×1支;水平2:3ml×1支注:试剂可配套任意形态、包装规格的质控品或不配套质控品 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏械注准20172400141 |
注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
注册人住所 | 南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
生产地址 | 南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6幢9层907、909、911、913、915 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 总三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光法) |
型号、规格 | 试剂规格 规格1 100人份盒 规格2 200人份盒质控品规格(选配) 液态质控品水平1:1ml×1支;水平2:1ml×1支 水平1:3ml×1支;水平2:3ml×1支 冻干质控品 水平1:1ml×1支;水平2:1ml×1支 水平1:3ml×1支;水平2:3ml×1支注:试剂可配套任意形态、包装规格的质控品或不配套质控品 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110082号。 |
批准日期 | 2017-02-16 |
有效期至 | 2022-02-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 磁珠试剂:1瓶,包被链亲和素的磁性微粒(>0.5mgmL),标记生物素的三碘甲状腺原氨酸(T3)抗体(>0.25μgmL),防腐剂(proclin300)(>0.03%)。吖啶酯标记试剂:1瓶,标记吖啶酯的牛血清白蛋白-三碘甲状腺原氨酸偶联物(BSA-T3偶联物)(>0.025μgmL),防腐剂(proclin 300)(>0.03%)。辅助试剂:1瓶,8-苯胺-1-萘磺酸(ANS)(>1mgmL),防腐剂(proclin300)(>0.03%)。三碘甲状腺原氨酸(T3)质控品(选配):2瓶(液体)或2瓶 |
预期用途 | 主要用于体外定量测定人体血清中的总三碘甲状腺原氨酸(TT3)含量。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |