| 注册证号： | 苏械注准20162400818 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20人份, 50人份, 100人份 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162400818 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脂蛋白磷脂酶A2检测试剂盒(胶乳散射免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 20人份, 50人份, 100人份 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110082号。 |
| 批准日期 | 2016-08-29 |
| 有效期至 | 2021-08-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂盒由R1（ Tris-HCl缓冲液 200 mmol/L，PH （7.5~9.0））、聚乙二醇6000（ 0.5%））、R2（ 磷酸盐缓冲液（ 200 mmol/L，PH （7.5~9.0））、胶乳（ 1.9g/L）、脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）抗体 （0.095g/L）和校准卡组成。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白磷脂酶A2（Lp-PLA2）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |