| 注册证号： | 苏械注准20162400670 | 分类目录： | 22-04-02 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | NRM411 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162400670 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 生产地址 | 南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼四层、五层、六层南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动化学发光测定仪 |
| 型号、规格 | NRM411 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110082号。 |
| 批准日期 | 2016-07-07 |
| 有效期至 | 2021-07-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由加样系统、反应检测系统、数据处理系统、电源模块和外壳组成，另可选配打印机、条码扫描仪、键盘、鼠标。 |
| 预期用途 | 与南京诺尔曼生物技术有限公司生产的专用配套试剂一起使用，通过对人体血清或血浆中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）、超敏心肌肌钙蛋白I(cTnI)、心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）、肌红蛋白（MYO）、脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2）、同型半胱氨酸（HCY）、N末端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）；血浆中的D-二聚体（D-Dimer）；全血、血清或血浆中的降钙素原（PCT）产生直接化学发光免疫分析反应的光学信号进行测量和分析处理。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |