| 注册证号： | 苏械注准20162400270 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20人份，50人份，100人份，200人份 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162400270 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)检测试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 型号、规格 | 25ml(R1：20ml；R2：5ml)；50ml(R1：40ml；R2：10ml)；75ml(R1：60ml；R2：15ml)；150ml(R1：120ml；R2：30ml)；20人份，50人份，100人份，200人份 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2400321号（更2012-154）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110082号。 |
| 批准日期 | 2016-04-01 |
| 有效期至 | 2021-03-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品主要组成成分：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体的致敏乳胶颗粒 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清或全血中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |