| 注册证号： | 苏械注准20162400278 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25ml（R1：20ml；R2：5ml）50ml（R1：40ml；R2：10ml）75ml（R1：60ml；R2：15ml）150ml（R1：120ml；R2：30ml） | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162400278 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(免疫抑制法) |
| 型号、规格 | 25ml（R1：20ml；R2：5ml）50ml（R1：40ml；R2：10ml）75ml（R1：60ml；R2：15ml）150ml（R1：120ml；R2：30ml） |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2400718号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110082号。 |
| 批准日期 | 2016-04-01 |
| 有效期至 | 2021-03-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品主要组成成分：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸、二磷酸腺苷、葡萄糖、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、咪唑缓冲液、肌酸激酶-M抗体、磷酸肌酸二钠 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |