| 注册证号： | 苏械注准20162400205 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25ml（R1：18.7ml；R2：6.3ml）；50ml（R1：37.5ml；R2：12.5ml）；75ml（R1：56.2ml；R2：18.8ml）；150ml（R1:2×56.2ml；R2:37.6ml）；20ml（R1：15ml；R2：5ml）；40ml（R1：30ml；R2：10ml）60ml（R1：45ml；R2：15ml）；80ml（R1：60ml；R2:20ml）20人份, 50人份, 100人份, 200人份, 300人份, 400人份 | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原（PCT）的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20162400205 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 降钙素原(PCT)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 型号、规格 | 25ml（R1：18.7ml；R2：6.3ml）；50ml（R1：37.5ml；R2：12.5ml）；75ml（R1：56.2ml；R2：18.8ml）；150ml（R1:2×56.2ml；R2:37.6ml）；20ml（R1：15ml；R2：5ml）；40ml（R1：30ml；R2：10ml）60ml（R1：45ml；R2：15ml）；80ml（R1：60ml；R2:20ml）20人份, 50人份, 100人份, 200人份, 300人份, 400人份 |
| 结构及组成 | 产品主要组成成分：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、羊抗人降钙素原抗体的致敏乳胶颗粒。 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆中降钙素原（PCT）的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2012第2400210号（更2013-302）作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110082号。 |
| 批准日期 | 2016-03-25 |
| 有效期至 | 2021-03-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |