| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2401382号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20mL(R1:15mL；R2：5mL)、5mL(R1:30mL；R2：10mL)、60mL(R1:45mL；R2：15mL)、120mL(R1:90mL；R2：30mL) | ||
| 适用范围： | 适用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中肌酐(CR)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2401382号 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐(CR)测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 20mL(R1:15mL；R2：5mL)、5mL(R1:30mL；R2：10mL)、60mL(R1:45mL；R2：15mL)、120mL(R1:90mL；R2：30mL) |
| 结构及组成 | 肌酐(CR)测定试剂盒(酶法)由试剂R1和R2组成，R1为肌酸酶≥2000U/L、肌氨酸氧化酶≥6000U/L；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS)≥0.4mmol/L、过氧化物酶≥5000U/L；R2为肌酐酶≥250000U/L、4-氨基安替比林(4-AAP)1mmol/L；线性范围：0～1600umol/L， r≥0.9900；精密度：重复性CV≤4%，批间差R≤6%，准确度：相对偏差≤10%。 |
| 适用范围 | 适用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中肌酐(CR)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-27 |
| 有效期至 | 2017-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1402-2013 肌酐(CR)测定试剂盒(酶法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |