| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2401380号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25mL(R1:20mL；R2：5mL)、50mL(R1:40mL；R2：10mL)、75mL(R1:60mL；R2：15mL)、150mL(R1:120mL；R2：30mL) | ||
| 适用范围： | 适用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中α-淀粉酶(α-AMY)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2401380号 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(EPS-G7法) |
| 型号、规格 | 25mL(R1:20mL；R2：5mL)、50mL(R1:40mL；R2：10mL)、75mL(R1:60mL；R2：15mL)、150mL(R1:120mL；R2：30mL) |
| 结构及组成 | α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(EPS-G7法)由试剂R1和R2组成，R1为4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲剂(pH6.0～8.0)50mmol/L、氯化钙1mmol/L、α-葡萄糖苷酶8U/L；R2由4,6-亚乙基-对硝基苯-α-D-麦芽七糖5mmol/L。线性范围：0～2000U/L，r≥0.9900；精密度：重复性CV≤5%，批间差R≤10%，准确度：相对偏差≤10%。 |
| 适用范围 | 适用于体外定量测定人血清、血浆及尿液中α-淀粉酶(α-AMY)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-27 |
| 有效期至 | 2017-11-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1402-2013 α-淀粉酶(α-AMY)测定试剂盒(EPS-G7法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |