| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2401229号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 25ml(R1：20ml；R2:5ml)、50ml(R1：40ml；R2:10ml)、75ml(R1：60ml；R2:15ml)、150ml(R1：120ml；R2:30ml) | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白(PA)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2401229号 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 前白蛋白(PA)测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 25ml(R1：20ml；R2:5ml)、50ml(R1：40ml；R2:10ml)、75ml(R1：60ml；R2:15ml)、150ml(R1：120ml；R2:30ml) |
| 结构及组成 | 前白蛋白(PA)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成，R1：磷酸盐缓冲液(pH=7.0，浓度为20mmol/L)、聚乙二醇6000(浓度为4%)，R2：磷酸盐缓冲液(pH=7.0，浓度为30mmol/L)、羊抗人前白蛋白抗体(浓度为20mmol/L)。性能参数：在光径1.0cm，波长340nm处，试剂空白吸光度≤0.2；分析灵敏度：0.15～0.20；线性范围：在(0～800)mg/L范围内，r≥0.9900, (0～40)mg/L范围内,线性绝对偏差≤4mg/L，(40～800)mg/L范围内 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白(PA)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-18 |
| 有效期至 | 2017-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1290-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |