| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2401230号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：20ml(R1：15ml；R2:5ml)、40ml(R1：30ml；R2:10ml)、60ml(R1：45ml；R2:15ml)、120ml(R1：90ml；R2:30ml)NORMAN专用：20test、50test、100test、200test | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清或血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2401230号 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 型号、规格 | 通用型：20ml(R1：15ml；R2:5ml)、40ml(R1：30ml；R2:10ml)、60ml(R1：45ml；R2:15ml)、120ml(R1：90ml；R2:30ml)NORMAN专用：20test、50test、100test、200test |
| 结构及组成 | 纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成，R1：磷酸盐缓冲液(pH=6.5，浓度为40mmol/L)、聚乙二醇6000(浓度为1.30%)，R2：磷酸盐缓冲液(pH=8.0，浓度为40mmol/L)、鼠抗人纤维蛋白(原)降解产物(FDP)单克隆抗体致敏胶乳颗粒(浓度为0.25g/L)。性能参数：在光径1.0cm，波长546nm处，试剂空白吸光度≤1.8；分析灵敏度：0.010～0.060；线性范围：在(0～120)μg/mL范围内，r≥0.9900, (0～10) μ |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆中纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-18 |
| 有效期至 | 2017-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏1291-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |