| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2013第2400873号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 通用型：20ml(R1：15ml；R2：5ml)；40ml(R1：30ml；R2：10ml)；60ml(R1：45ml；R2：15ml)；120ml(R1：90ml；R2：30ml)；NORMAN专用：20test，50test，100test，200test | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白E(ApoE)的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400873号 |
| 注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 型号、规格 | 通用型：20ml(R1：15ml；R2：5ml)；40ml(R1：30ml；R2：10ml)；60ml(R1：45ml；R2：15ml)；120ml(R1：90ml；R2：30ml)；NORMAN专用：20test，50test，100test，200test |
| 结构及组成 | 载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由R1：Tris/HCI缓冲剂(pH=7.4)：20mmol/L；聚乙二醇6000:60g/L和R2：Tris/HCI缓冲剂(pH=7.4)：20mmol/L；羊抗人MALB抗体的致敏胶乳颗粒：0.5g/L组成；基本参数：试剂空白吸光度：用蒸馏水加入试剂作为样品测试时，在600nm处，光径1cm时，试剂空白吸光度A≤0.8；分析灵敏度：在600nm处，光径1cm是，当本样品中ApoE的含量为45mg/L时，吸光度的变化范围△A为：0.045～0.090；线 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白E(ApoE)的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-06 |
| 有效期至 | 2017-08-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏 0974-2013载脂蛋白E(ApoE)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |