注册证号: | 苏食药监械(准)字2013第2400871号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 南京诺尔曼生物技术有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 通用型:25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);NORMAN专用:20test,50test,100test,200test | ||
适用范围: | 用于体外定量测定人尿液微量白蛋白(MALB)的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 苏食药监械(准)字2013第2400871号 |
注册人名称 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 南京市高新技术产业开发区星火路10号鼎业大楼二期南楼三层、四层、五层 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
型号、规格 | 通用型:25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);NORMAN专用:20test,50test,100test,200test |
结构及组成 | 尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由R1:Tris/HCI缓冲剂(pH=7.4):20mmol/L;聚乙二醇6000:60g/L和R2:Tris/HCI缓冲剂(pH=7.4):20mmol/L;羊抗人MALB抗体的致敏胶乳颗粒:0.5g/L组成;基本参数:试剂空白吸光度:用蒸馏水加入试剂作为样品测试时,在600nm处,光径1cm时,试剂空白吸光度A≤0.8;分析灵敏度:在600nm处,光径1cm是,当本样品中MALB的含量为20mg/L时,吸光度的变化范围△A为:0.015~0.065; |
适用范围 | 用于体外定量测定人尿液微量白蛋白(MALB)的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-08-06 |
有效期至 | 2017-08-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/苏 0972-2013尿微量白蛋白(MALB)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |